重庆第二类医疗器械备案凭证
1、法律分析1第一步网上上传电子版材料登录国家药品监督管理局网站服务网上办事指南医疗器械生产经营许可备案申请企业首次使用注册注册完成后，按照要求填写申请表上传电子材料上传成功，等待市局审核2第二步登录系统，查看市局是否审核通过审核通过后，即可向市。
2、是要查询二类医疗器材备案凭证吗可登录国家药品监督管理局官网主页，查询医疗器械中选择“医疗器械经营企业备案”查看备案信息二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械。
3、二类医疗器械经营备案凭证的办理需要遵循一定的流程首先，申请人需要提交申请书，并提供有关证件，如营业执照组织机构代码证件税务登记证件法定代表人身份证明等其次，申请人需要提交医疗器械经营备案申请表，并填写相关信息，如经营范围经营地点经营器械种类等然后，申请人还需要提交医疗器械经营。
4、第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为XX食药监械经营备XXXXXXXX号其中第一位X代表备案部门所在地省自治区直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号12014年6月1日前已取得第二类医疗。
5、法律分析二类医疗器械经营备案凭证有效期有效期为五年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请根据医疗器械生产监督管理办法为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全有效根据医疗器械监督管理条例制定的医疗器械生产监督管理办法第。
6、1营业执照和组织机构代码证复印件如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可2法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件条件不满足，没关系，找精益求精3组织机构与部门设置说明如果没有，请联系我们4经营范围。
7、该凭证的有效期通常为5年，自备案之日起计算如果经营企业的备案事项发生变更，应当在变更后30日内向原备案部门办理变更手续如果经营企业在有效期内需要延续备案，应当在有效期届满6个月前向原备案部门提出延续备案的申请第二类医疗器械经营备案证是医疗器械经营企业合法经营的重要凭证，也是保障公众健康。
8、第十三条食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证所以建议先在市局网上的办事指南了解一下，然后做好相应资料去市局的医疗器械科进行办理二类备案凭证工作二类医疗器械备案都需要什么要求应当有与经营规模和经营范围相适应的经营。
9、重庆麦积财税温馨提醒第二类医疗器械经营备案办理地点，一般都是向市场监督管理部门登记注册科核实，经营二类医疗器械产品，需向企业所在地设区的市级市场监督管理部门提出申请第二类医疗器械经营备案凭证可以在网上办理市药品监督管理部门首页服务行政审批一网通办进行网上填报1提交备案申请。
10、一医疗器械二类备案办理要什么材料 1营业执照和组织机构代码证复印件如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可2法定代表人企业负责人质量负责人的明学历或者职称证明复印件条件不满足，没关系，找进益求精3组织机构与部门设置说明。
11、法律分析1第一步网上上传电子版材料登录国家药品监督管理局网站服务网上办事指南医疗器械生产经营许可备案申请企业首次使用注册注册完成后，按照要求填写申请表上传电子材料上传成功，等待市局审核2第二步登录系统，查看市局是否审核通过审核通过后，即可。
12、法律依据医疗器械监督管理条例第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员第三十条规定 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交。
13、2审查提交材料之后，食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证法律依据医疗器械监督管理条例第二十九条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经。
14、2审查提交材料之后，食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证法律依据医疗器械监督管理条例第二十九条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学。
15、二类备案或者三类生产许可证和需要提供ICP许可证法律依据医疗器械监督管理条例第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案第十七条 跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案第三十条 从事第二类医疗器械经营。
16、第十四条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料一产品风险分析资料二产品技术要求三产品检验报告四临床评价资料五产品说明书以及标签样稿六与产品研制生产有关的质量管理体系文件七证明产品安全有效所需的其他资料。
17、8 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9 经办人授权证明 10 签字并加盖公章的申请表扫描版 三第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了#二类医疗器械办理。
18、其中，境内第二类医疗器械由省自治区直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证进口第二类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证香港澳门台湾地区医疗器械的注册，参照进口医疗器械办理对于从事第二类医疗器械经营的，国家实行备案管理，经营企业应当向。
