国家药监局口罩备案

有些口罩查不到注册号的原因是未在药品监督管理部门进行备案在我国，口罩作为医疗器械进行管理，须向药品监督管理部门进行备案首先，找到口罩外包装上的注册证编号，然后可通过国家药品监督管理局官网进行查询所以有些口罩查不到注册号的原因是未在药品监督管理部门进行备案；1进入国家药品监督管理局网站，进入查询页面2输入需要查询的内容3在红框中输入药品的名称，点击查询按钮4点击进入查询结果5会出现药品的相关备案信息，这就能知道该药品是否经过备案法律依据中华人民共和国药品管理法第十九条开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门。

如果是一次性口罩是一般日用防护品，到省工商局备案即可如果是一次性医用口罩，则需到省食品药品监督管理局备案；口罩质量行不行，关键要看是否注册备案过以及是否符合相应标准要求1查询口罩的注册号 在我国，医用类型的口罩作为医疗器械进行管理，需向药品监督管理部门进行备案消费者找到口罩外包装上的注册证编号，即可通过国家药品监督管理局官网进行查询，能够查到说明该商品经过注册备案，可以放心选购需要注意的。

销售不合格的口罩处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金2医疗器械许可证外售卖口罩还需要办理营业执照，医用口罩属于第二类医疗器械，售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案办理卖口罩的营业执照的流程如下1凭个人身份证到工商分局申请领取。

药监局备案医用外科口罩厂家

生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力2 第二种劳保口罩特种劳动防护用品，需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局。

法律分析从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料从事第二类第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的。

口罩生产需要办“生产许可证”“营业许可证”“卫生许可证”“产品合格证”生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”“医疗器械生产许可证”生产口罩需要下列手续1向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照2依法刻制公司印章3开立银行账户。

一次性口罩，n95等属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案，如果是生产口罩的话，就需要办医疗器械生产许可证需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证quot”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力，还需取得国家标准GB。

一用“医疗器械注册证编号”查询口罩官方备案信息 1可以在某度上搜索“国家药品监督管理局”下面简称“药监局”，带有“官方”标识的就是药监局官方网站了或直接点击下方链接直接跳转至药监局官方网站 注意有时候网站可能无法访问，可能是官方服务器问题，可以隔天再查或者多刷新尝试某度。

说明这种口罩是医用口罩，有防病毒功效在药监局备案仅能说明该产品可以合法在市场流通在药监局备案就像一种身份的认证，是在市场流通的凭证说明这种口罩是医用口罩，有防病毒功效。

看你是卖哪种口罩，医用口罩是医用卫生材料及敷料用品，除了办理营业执照，还得申请二类医疗器械备案一次性口罩，n95等属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案，如果是生产口罩的话，就需要办医疗器械生产许可证根据*新医疗器械监督管理条例国务院令第650号及医疗器械经营质量管理规范。

不需要根据医疗器械监督管理条例第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料若需要在网上销售，还要根据医疗器械网络销售监督管理办法规定进行网络交易的备案，医用口罩需要资质。

需要备案超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下，是不能卖口罩的医用一次性防护服医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。

能在国家药监局查到的口罩就是合格的吗

现在在网上口罩有很多渠道购买，可以直接选择查询口罩包装上的药监局备案号，然后通过药检局官方网站直接输入查询。