河北省二类医疗技术备案表
如实填写为保证真实性，医疗机构备案申请人应依据备案品种实际情况如实填写备案表，应注意备案表中所填写内容与备案资料中有关内容保持一致；6经审查符合规定的，作出准予发证的书面决定，并于10个工作日内发给医疗器械生产企业许可证经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定，并说明理由办理医疗器械二类经营备案的材料1第二类医疗器械经营备案申请表2营业执照和组织机构代码证的复印件3法人代表企业管理人员质量管理。
法律分析1提交备案申请根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人质量负责人身份证明学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料2审查提交材料之后；企业向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出申请，填写医疗器械生产企业许可证开办申请表，并提交以下材料1法定代表人企业负责人的基本情况及资质证明2工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书3企业生产质量和技术负责人的简历学历或者职称证书相关。
法律依据医疗器械监督管理条例第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员第三十条规定 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交；1各科室要按照目录，对开展的医疗技术进行全面梳理，认真填写河北省第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书，做好第二类医疗技术临床应用能力技术的申报工作2河北省第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书填写好以后，于11月30日前将打印材料技电子版材料交医务科3技术目录指定开展某。
河北省二类医疗器械经营许可证怎么办
1、医疗器械一类二类备案流程1进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细2使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理3审核通过即可下发一类二类医疗备案证，自行打印出来即可二类医疗器械备案证所需材料如下1第二类医疗器械经营备案表2营业执照和组织机构代码证复。
2、二对于第二类医疗器械经营备案人员有要求1具有医疗器械医学药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人2具有高中以上学历2名，作为质量管理员三对于第二类医疗器械经营备案材料有要求1申请表格2企业营业执照复印件3企业法定代表人或者负责人质量负责人身份。
3、第二类医疗器械经营备案表在华军软件园下载因为第二类医疗器械经营备案表是由省自治区直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案表免费下载由华军软件园为您提供，可以在华军软件园搜索下载下来。
4、质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称质量负责人应当具备医疗器械相关专业相关专业指医疗器械生物医学工程机械电子医学生物工程化学药学护理学康复检验学管理等专业，下同大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
5、3技术职称证明 4医师资格证书 河北省中医诊所备案管理办法第四条举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动第五条举办中医诊所应当同时具备下列条件一个人举办中医诊所的，应当具有中医类别医师资格证书并经注册后在医疗预防保健机构中执业满三年。
河北省医疗技术临床应用备案表
1、这是国家局规定的第二类医疗器械经营备案 一自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表见附件4，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求见附件5的备案材料接收医疗器械经营备案材料的设区的市级。
2、医疗机构管理条例实施细则规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得举办中医诊所 第六条中医诊所备案，应当提交下列材料 一中医诊所备案信息表 二中医诊所主要负责人有效身份证明医师资格证书医师执业证书 三其他卫生技术人员名录有效身份证明执业资格证件 四中医诊所管理规章制度。
3、第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料办理材料一般情况1第一类医疗器械备案表原件正本收取1份，电子件1份2安全风险分析报告电子件1份，复印件1份3产品技术要求电子件1份，复印件1份4产品检验报告电子件1份。
4、通过查询相关资料显示，河北省二类器械备案证可以在国家药监局网站上查询根据医疗器械监督管理条例，所有生产销售和使用的二类医疗器械都需要事先备案，备案信息可在国家药监局的网站上进行查询二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都。
5、法律分析1第一步网上上传电子版材料登录国家药品监督管理局网站服务网上办事指南医疗器械生产经营许可备案申请企业首次使用注册注册完成后，按照要求填写申请表上传电子材料上传成功，等待市局审核2第二步登录系统，查看市局是否审核通过审核通过后，即可。
